"О результатах работы Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу за первое полугодие 2021 года".

 Основные цели и задачи деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения как в предыдущих годах, так и на 2021 год определены стратегическими задачами, поставленными майским Указом Президента РФ и направлены на  защиту прав пациентов в сфере охраны здоровья. Контрольно - надзорная деятельность Службы направлена на  реализацию основных проектов в сфере здравоохранения: контроль за доступностью первичной медицинской помощи населению (в том числе, на селе); контроль за эффективной работой ФАПов; контроль за эффективной нагрузкой оборудования, используемого при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями; контроль за своевременной постановкой диагноза и лечением онкобольных с применением современных препаратов для химиотерапии; контроль за диспансеризацией и лечением детей (в том числе, сирот, проживающих в специализированных интернатах); контроль за оказанием качественной и доступной паллиативной помощи пациентам; контроль за организацией и внедрением внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи в медучреждениях.

 Кроме того, в условиях пандемии территориальным органом ведется активная работа и контроль за ситуацией с новой коронавирусной инфекцией в регионе. В целях оперативного реагирования и контроля за ситуацией распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 в Чукотском автономном округе врио руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу (далее - территориальный орган Росздравнадзора) Распоряжением Губернатора Чукотского автономного округа от 28.05.2020 г. №192-рг "О внесении изменений в Приложение 1 к Распоряжению Губернатора Чукотского автономного округа от 16.03.2020 г. № 99-рг. "О создании Оперативного штаба по реализации мер профилактики и контроля за распространением коронавирусной инфекции в Чукотском автономном округе" была включена в состав Оперативного штаба.

В период распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 неоднократно, а именно: 3 раза в 202о году и 1 раз в 2021 году были проведены комиссионные проверки в отношении ГБУЗ "Чукотская окружная больница" (далее - ГБУЗ "ЧОБ"). Комиссионная проверка проводилась с целью проверки готовности ГБУЗ "ЧОБ" к оказанию медицинской помощи пациентам с COVID-19. Проверка проводилась совместно с Главным федеральным инспектором по Чукотскому автономному округу, руководителем Управления Федеральной службы  по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Чукотскому автономному округу, врио руководителем территориального органа Росздравнадзора, главным врачом ГБУЗ "ЧОБ".

Для постоянного контроля за ситуацией с новой короновирусной инфекцией в регионе врио руководителя территориального органа принимает участие во всех совещаниях, проводимых Главным государственным инспектором Чукотского автономного округа, Правительством региона, Департаментом здравоохранения Чукотского автономного округа (далее - Департамент здравоохранения), Губернатором. Кроме того, в целях недопущения нарушения прав граждан на охрану жизни и здоровья, а также в целях принятия незамедлительных мер реагирования в случае выявленных нарушений, территориальный орган Росздравнадзора находится в постоянном взаимодействии с Департаментом здравоохранения. В случае выявления угрозы причинения вреда здоровью, жизни граждан территориальный орган Росздравнадзора доводит информацию до Департамента здравоохранения, Правительства по вопросам здравоохранения и социальной защиты, Губернатора региона, Прокуратуры округа, а также при необходимости инициирует проверку с целью оценки выявленных фактов нарушения прав граждан при оказании медицинской помощи.

  С начала пандемии (в 2020 году) территориальным органом Росздравнадзора были проведены проверки: с целью исполнения поручения заместителя Председателя Правительства РФ Т.А. Голиковой от 09.04.2020 г. №ТГ – П12-3077кв. по факту смерти пациентов с диагнозом: «Новая коронавирусная инфекция» - 4 внеплановые проверки в отношении ГБУЗ "ЧОБ", по итогам контрольно - надзорных мероприятий были выданы предписания об устранении выявленных нарушений; с целью исполнения п. 6 Перечня поручений по итогам заседания Президиума Координационного совета при правительстве Российской федерации по борьбе с распространением новой корорнавирусной инфекции на территории РФ от 21.11.2020 г. № ММ-П13-14083кв. в отношении Департамента здравоохранения в 2020 году была проведена внеплановая выездная проверка на предмет принятия Департаментом здравоохранения полноценных мер, направленных на снижение темпов распространения новой коронавирусной инфекции, своевременного развертывания дополнительных инфекционных коек, их оснащение медицинским оборудованием, принятие мер, направленных на снижение смертности населения в округе. По итогам контрольно - надзорных мероприятий Департаменту здравоохранения было выдано предписание. В 2021 году  с целью исполнения поручения п. 5 раздела I протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории РФ под председательством Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 15.06.2021 № № 11кв в отношении Департамента здравоохранения в 2020 году была проведена внеплановая выездная проверка на предмет принятия Департаментом здравоохранения полноценных мер, направленных на снижение темпов распространения новой коронавирусной инфекции. По итогам контрольно - надзорных мероприятий были сделаны следующие выводы: своевременно организовано обеспечение медицинских организаций необходимым оборудованием и расходными материалами. Своевременно организовано обеспечение в необходимом количестве медицинских работников и пациентов средствами индивидуальной защиты и лекарственными препаратами. Своевременно организовано обеспечение амбулаторных больных COVID-19 бесплатными лекарственными препаратами. Департаментом здравоохранения Чукотского автономного округа не своевременно организована работа по развертыванию коечного фонда для  оказания медицинской помощи больным COVID, что привело к дефициту коечного фонда в ГБУЗ «ЧОБ» филиалах -  Билибинской РБ и Чаунской РБ. Необходимо организовать и обеспечить ведомственный контроль за своевременностью, качеством и доступностью медицинской помощи в медицинских организациях в субъекте Российской Федерации. Выявленные факты, свидетельствуют о несвоевременном исполнении Департаментом здравоохранения Чукотского АО требований,  установленных в ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, в части создания условий для обеспечения доступности и качества медицинской помощи, в целях защиты прав граждан в сфере охраны здоровья в условиях распространения новой коронавирусной инфекции. По итогам контрольно - надзорных мероприятий Департаменту здравоохранения было выдано предписание.

 Кроме того, территориальным органом Росздравнадзора в 2020 году были проведены контрольные мероприятия в отношении ГБУЗ "ЧОБ" по вопросу соблюдения времени доезда до пациентов бригад скорой медицинской помощи с момента вызова, в том числе и к пациентам с COVID-19.

  В ежедневном режиме территориальный орган  Росздравнадзора проводит анализ проблем, возникающих в округе, при организации медицинской помощи в период распространения COVID-19. По итогам анализа территориальным органом Росздравнадзора в оперативном порядке принимаются необходимые меры для обеспечения качественной и доступной медицинской помощи пациентам с COVID-19, в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 19 марта 2020 года № 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекцией COVID – 19". При поступлении в территориальный орган Росздравнадзора  обращений граждан (устных, письменных) по вопросам, касающимся оказания медицинской помощи пациентам с COVID – 19, в кратчайшие сроки принимаются необходимые меры в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обращения граждан, требующие срочного реагирования, отрабатываются незамедлительно, в том числе по средствам телефонной связи и МЭДО.

  В  постоянном режиме проводится мониторинг количества коек, занятых под лечение пациентов с COVID-19; количества бригад скорой медицинской помощи, задействованных для оказания медицинской помощи гражданам с коронавирусной инфекцией; обеспечения средствами индивидуальной защиты медицинского персонала, а также аптечных организаций; лекарственными препаратами, необходимыми для лечения пациентов с COVID-19 в медицинских стационарах, а также в амбулаторных условиях; внесения достоверных сведений в ИЦК; кадровой ситуации в субъекте; мониторинг проведения вакцинации от COVID-19, а также публикаций из средств массовой информации и телекоммуникационной сети «Интернет». Так же, постоянно ведется контроль за исполнением приказов, изданных Департаментом здравоохранения: приказ от 15.06.2020 г. № 449                                       "Об утверждении Плана мероприятий по поэтапному восстановлению профильной деятельности медицинской организации, перепрофилированной для оказания медицинской помощи больным новой коронавирусной инфекцией COVID-19 в Чукотском автономном округе", приказ от 08.05.2020 г. № 504 "О сокращении дополнительного коечного фонда для лечения пациентов с  COVID-19, находящихся в состоянии средней степени тяжести", приказ от 30.10.2020 г. № 773 "Об утверждении алгоритмов ведения пациентов с ОРВИ и новой коронавирусной инфекцией COVID-19 на дому и в амбулаторных структурных подразделениях ГБУЗ "ЧОБ". Территориальным органом Росздравнадзора осуществляется постоянный контроль за обеспечением пациентов с COVID-19, находящихся                                      на амбулаторном лечении, лекарственными препаратами. В результате проводимых мероприятий в 2020 году, так и в 2021 году были выявлены нарушения, в связи с чем врио руководителем территориального органа Росздравнадзора на имя начальника Департамента здравоохранения было направлено письмо с разъяснениями того, что этиотропную и патогенетическую терапию больным, с подтвержденным COVID-19, а также всем пациентам подозрительным и вероятным случаем заболевания COVID-19 с характерными симптомами, в амбулаторных условиях необходимо начинать в первый день обращения за медицинской помощью, не дожидаясь результатов лабораторных исследований, подтверждающих диагноз COVID-19. При назначении лекарственных препаратов также необходимо придерживаться не только режимов применения, рекомендуемых во временных методических рекомендациях, но и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, о недопустимости направления пациента в аптечные медицинские организации для получения назначенных лекарственных препаратов, ЛП доставляются пациентам на дом выездными бригадами, осуществляющими лечение и мониторинг пациентов с COVID-19. 
  Кроме того, территориальный орган Росздравнадзора ежедневно проводит мониторинг наличия минимального ассортимента и цен на жизненно необходимые  и важнейшие лекарственные препараты (далее - ЖНВЛП) в аптечных организациях Чукотского автономного округа. Так, в результате мониторинга в 2020 году было установлено, что в связи с обострившейся эпидемиологической обстановкой у аптечных организаций региона не было возможности пополнения запасов необходимыми лекарственными препаратами (далее - ЛП), в связи с отсутствием ЛП у поставщиков, либо отказами поставщиков, таким образом  возникла угроза дефицита некоторых  ЖНВЛП. В незамедлительном порядке территориальным органом были приняты следующие меры: в адрес руководителей аптечных организаций были выданы Предостережения о недопущении нарушений обязательных требований, на имя Губернатора Чукотского автономного округа было направлено письмо об оказании содействия в оперативном решении проблемных вопросов, в части обеспечения аптек ЖНВЛП, необходимыми для обеспечения населения в период распространения новой коронавирусной инфекции и недопущении нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья. В 2021 году все аптечные организации обеспечены необходимыми лекарственными препаратами.

Юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность на территории Чукотского автономного округа, по статистике чаще всего нарушаются права граждан в сфере охраны здоровья, порядки оказания медицинской помощи, порядки проведения медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований; не организован должным образом внутренний и ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; нарушаются лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности.

 В соответствии с применением риск ориентированного подхода к осуществлению контрольной деятельности – число плановых мероприятий снизилось. Вместе с тем, количество поводов к проведению внеплановых мероприятий увеличилось, по сравнению с прошлыми годами. В соответствии с указанной риск ориентированной моделью по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ «Чукотская окружная больница» отнесена к высокому риску причинения вреда жизни и здоровью граждан.

За I квартал 2021 года были проведены следующие контрольно - надзорные мероприятия:

• в  период с 18.12.2020 г. по 11.01.2021г была проведена внеплановая документарная  проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Чукотская окружная больница». Настоящая проверка проводилась с целью проверки  фактов,  предоставленных СУ СК России по Чукотскому автономному округу, о неоказании медицинскими работниками ГБУЗ «ЧОБ»  качественной, своевременной медицинской помощи, в том числе скорой специализированной помощи несовершеннолетним детям 2018 г.р. и 2020 г.р., в период обращения в  ГБУЗ «ЧОБ» 18.10.2020г. и 19.10.2020 г., приведшей к причинению вреда жизни – смерти малолетних детей. В рамках проверки установлено, что медицинская помощь детям была оказана в ГБУЗ «ЧОБ» не качественно, не своевременно, с нарушениями требований нормативно - правовых актов Российской Федерации в сфере здравоохранения,  а также  с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных  пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства №291, повлекших за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». В рамках государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья установлено, что медицинская организация нарушает права граждан, в т.ч. детей, на получение доступной и качественной медицинской помощи. По результатам проверки выдано предписание об устранении выявленных нарушений. В отношении ГБУЗ «ЧОБ»  возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. Дело направлено для рассмотрения по подведомственности в Суд;

• в  период с 08.02.2021 г. по 16.02.2021 г. была проведена внеплановая документарная  проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Чукотская окружная больница». Настоящая проверка проводилась с целью рассмотрения по существу обращения гражданина. По мнению заявителя, ГБУЗ «ЧОБ» нарушило его права на качественную медицинскую помощь по профилю «травматология»;  на получение полного размера пособия по временной нетрудоспособности в связи с неверно проставленным кодом «причина нетрудоспособности». В ходе проведения внеплановой документарной проверки установлено, что ГБУЗ «ЧОБ» осуществляет медицинскую деятельность с нарушением требований нормативно - правовых актов в сфере здравоохранения,                   в части не соблюдения требований Порядка проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)  - № 933н, а также требований Приказа Министерства здравоохранения от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи": некачественное и неполноценное заполнение медицинской документации. По результатам проверки ГБУЗ «ЧОБ» выдано предписание об устранении выявленных нарушений;

• в  период с 26.01.2021 г. по  18.02.2021г. была проведена внеплановая документарная  проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Чукотская окружная больница» - филиал Чаунская РБ. Настоящая проверка проведена с целью проверки  фактов,  предоставленных Билибинским межрайонным следственным отделом СУ СК России по Чукотскому автономному округу, о неоказании медицинскими работниками ГБУЗ «ЧОБ»  качественной, своевременной медицинской помощи больному по профилю "хирургия", в период нахождения его в  ГБУЗ «ЧОБ» - филиал "Чаунская районная больница", приведшей к причинению вреда жизни – смерти. В рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи установлено, что медицинская помощь пациенту была оказана не качественно, не своевременно, с нарушениями требований нормативных правовых актов Российской Федерации в сфере здравоохранения,  а также с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных  пп. «а», пп. "б" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства №291, повлекших за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», что влечет за собой  административно - правовую ответственность, предусмотренную ч. 1 ст. 19.20, ч. 3 ст. 19.20 Кодекса об административно - правовых нарушениях РФ. В рамках государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья установлено, что медицинская организация нарушает права граждан, на получение доступной, качественной и своевременной медицинской помощи. По результатам проверки, в отношении ГБУЗ «ЧОБ»,  по месту осуществления деятельности ГБУЗ «ЧОБ» - филиал Чаунская РБ, возбуждены дела об административных правонарушениях, предусмотренных  ч.ч. 1, 3 ст. 19.20 КоАП РФ и направлены для рассмотрения по подведомственности в Суд Чаунского районный суд.
• За второй квартал 2021 года было проведено 4 внеплановых документарных проверки и 1 плановая проверка, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «ЧОБ»:
•  в период с 05.04.2021 г. по 30.04.2021 г. была проведена плановая документарная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Чукотская окружная больница». В рамках проверки установлено, что ГБУЗ «ЧОБ» осуществляет медицинскую деятельность с нарушением требований нормативно - правовых актов Российской Федерации, в части не соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи, не соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья. С нарушениями лицензионных требований, предусмотренных пп. "а" п. 4 Положения о лицензировании, требований ст. 6.34 КоАП РФ, в части внесения недостоверных сведений в систему МДЛП. По результатам проверки выдано предписание об устранении выявленных нарушений;
•  в период с 31.03.2021 г. по 20.04.2021 г. была проведена внеплановая документарная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Чукотская окружная больница». Настоящая проверка проводилась с целью контроля за исполнением ранее выданного предписания № 1 от 11.01.2021 г. Государственному бюджетному учреждению «Чукотская окружная больница» необходимо было выполнить в срок до 15.03.2021 г. следующие требования: - соблюдение требований п. 7, п. 5 Приложения № 1 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "педиатрия" от 16 апреля 2012 г. № 366; - соблюдение требований организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава от 31 июля 2020 г. №785н, в части осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи. - соблюдение требований п. 15, п. 20, п. 5 Приложения №1, п. 7 Приложения № 1 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 г. №92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико - санитарной помощи детям"; - соблюдение требований п. 2, п.17, п.18, п.19 Приложения № 1 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 10.08.2017 г. №514н "О порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних"; - соблюдение требований приказа ГБУЗ "ЧОБ" от 24.01.2019 г. №75 "О порядке госпитализации несовершеннолетних в ГБУЗ "ЧОБ"; - соблюдение требований ст. 37, п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323 "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации", в части исполнения требований Порядка организации педиатрической помощи, требований Положения об организации оказания первичной медико - санитарной помощи детям, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 г. №92н, требований Стандартов медицинской помощи детям №1205н и 631. Об исполнении Предписания № 1 от 11.01.2021 г. необходимо было сообщить в письменной форме и представить копии документов, подтверждающие его исполнение в территориальный орган Росздравнадзора, в срок до 15.03.2021 г. В рамках проводимых контрольно - надзорных мероприятий по исполнению Предписания № 1 от 11.01.2021 г. сотрудникам, проводившим проверку, были предоставлены документы, подтверждающие принятие мер по выполнению требований предписания. В рамках внеплановой документарной проверки установлено, что Предписание № 1 от 11.01.2021 г., выданное ГБУЗ «ЧОБ», выполнено в полном объеме;
•  в период с 12.04.2021 г. по 28.04.2021г. была проведена внеплановая документарная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Чукотская окружная больница» - филиал Билибинская РБ. Настоящая проверка проведена с целью рассмотрения по существу обращения гражданки, поступившей в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу, в которой сообщается о том, что в период ее обращения в ГБУЗ "ЧОБ" - филиал "Билибинская районная больница" за медицинской помощью по поводу травм, а также в период госпитализации в хирургическое отделение с сотрясением головного мозга, медицинская помощь, по мнению заявительницы, была оказана некачественно, несвоевременно. Несвоевременная госпитализация в хирургическое отделение привела к ухудшению состояния ее здоровья. В ходе проведения внеплановой документарной проверки установлено, что ГБУЗ «ЧОБ» - филиал "Билибинская районная больница" осуществляет медицинскую деятельность с нарушением требований нормативно - правовых актов в сфере здравоохранения, в части не соблюдения требований Приказа № 203н: некачественное и неполноценное заполнение медицинской документации. Нарушений прав пациентки на качественную медицинскую помощь не установлено;
• в период с 20.05.2021 г. по 03.06.2021г. Территориальным органом Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу была проведена внеплановая документарная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Чукотская окружная больница» - филиал Билибинская РБ. Настоящая проверка проведена с целью рассмотрения по существу жалоб гражданки, поступивших в территориальный орган из Аппарата полномочного Председателя Президента РФ в Чукотском автономном округе, в которых сообщается о том, что врачами ГБУЗ "ЧОБ" - филиал "Билибинская РБ" медицинская помощь заявительнице на протяжении нескольких лет оказывалась несвоевременно, некачественно, что привело к ухудшению состояния ее здоровья. В рамках государственного контроля за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи установлено, что медицинская помощь пациентке оказывалась в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи. Нарушений не выявлено. В результате проведения внеплановой документарной проверки ГБУЗ «ЧОБ» - филиал "Билибинская районная больница" установлено, что утверждения, изложенные в обращении о некачественной медицинской помощи, не нашли своего подтверждения;
•  в период с 20.05.2021 г. по 16.06.2021г Территориальным органом Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу была проведена внеплановая документарная проверка в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Чукотская окружная больница» - филиал Провиденская РБ. Настоящая проверка проведена с целью проверки фактов, перечисленных в обращении, поступившем в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу из прокуратуры Провиденского района от гражданина, по вопросу несвоевременного, некачественного оказания неотложной медицинской помощи его несовершеннолетнему ребенку врачом хирургом ГБУЗ "ЧОБ"- филиал Провиденская РБ. В ходе проведения внеплановой документарной проверки установлено, что ГБУЗ «ЧОБ» - филиал "Провиденская районная больница" осуществляет медицинскую деятельность с нарушением требований нормативно - правовых актов в сфере здравоохранения, порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций, что привело к возникновению угрозы причинения вреда здоровью несовершеннолетнего ребенка. В рамках государственного контроля за соблюдением прав детей в сфере охраны здоровья установлено, что медицинская организация нарушает права детей на получение доступной, качественной, своевременной медицинской помощи. По результатам проверки медицинской организации выдано предписание об устранении выявленных нарушений. В рамках исполнения предписания, ГБУЗ «ЧОБ» проведена внутренняя проверка факта оказания медицинской помощи несовершеннолетнему в Провиденской РБ. По результатам проверки, ответственные лица привлечены к дисциплинарной ответственности за недобросовестное исполнение своих должностных обязанностей.
• В 2021 году сотрудниками территориального органа проведена плановая  проверка по вопросам полноты и качества исполнения органом государственной власти переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности. Выявленные нарушения носят «рабочий» характер, которые периодически допускаются, выявляются, устраняются.

Отдельно хочу остановиться на результатах ежемесячного мониторинга реализации переданных полномочий по организации обеспечения населения необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания для детей - инвалидов. Конкурсные процедуры на закупку лекарственных препаратов и медицинских изделий для обеспечения пациентов в 2021 году в рамках переданных полномочий  проведены. На сегодняшний день для обеспечения льготников имеется ассортимент лекарственных препаратов, в том числе для лечения онкологических заболеваний.

Департамент здравоохранения Чукотского автономного округа осуществляет переданные полномочия  по предоставлению социальной услуги  в виде обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания для детей инвалидов, а также в части предоставления государственной услуги по лицензированию отдельных видов деятельности, в соответствии с требованиями федеральных и региональных нормативно  - правовых актов.

Одной из основных функций Росздравнадзора является контроль соблюдения организациями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья. Обращения граждан на низкую доступность и качество медицинской помощи, поступившие в Росздравнадзор, следует расценивать как один из индикативных показателей, свидетельствующий о необходимости дальнейшего совершенствования данной работы. Всего за первое полугодие 2021 года  в территориальный орган поступило 25 обращений от граждан и организаций на нарушения, по мнению заявителей, их прав на получение доступной и качественной медицинской помощи. Следует отметить, что только в 60 % случаях нарушения подтвердились и жалобы признаны обоснованными, что говорит о правовой грамотности проживающего на территории округа населения.

В рамках реализации мероприятий по снижению смертности от ОКС и ОНМК в соответствии с соглашением о межведомственном взаимодействии, между ТО Росздравнадзора и Чукотским территориальным фондом обязательного медицинского страхования проводится обмен информацией с целью оперативного реагирования на случаи оказания медицинской помощи ненадлежащего качества и снижения доступности медицинской помощи пациентам с острым коронарным синдромом и острым нарушением мозгового кровообращения. Получаемая информация позволяет оперативно решать вопросы, связанные с нарушениями прав граждан на получение качественной и доступной медицинской помощи и организацию оказания медицинской помощи данной группе пациентов.

В 2021 году территориальным органом, в рамках профилактических мероприятий, реализовано право выдачи предостережения о недопустимости нарушений обязательных требований, в целях защиты прав граждан при одновременном снижении административного давления на организацию. Так в первом полугодии 2021 года было выдано 6  Предостережений

 В результате проведенных мероприятий можно сделать вывод, что основная масса проблем кроется не в плохом уровне контроля качества или отсутствии необходимой инфраструктуры, а в людях - в низкой квалификации персонала, отсутствии мотивации и слабой организационной работе. Следовательно, для улучшения качества медицинской помощи необходимо постоянное повышение квалификации работников и обеспечение комфортных условий труда.

В рамках устранения допущенных нарушений, подконтрольными организациями принят комплекс мер, направленных на улучшение качества предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья граждан. Так, руководством ГБУЗ «Чукотская окружная больница» в течение 2020 года по требованию территориального органа проведены следующие мероприятия:

- приняты меры по усилению контроля и закреплению персональной ответственности медицинских работников по соблюдению требований закона РФ в сфере охраны здоровья граждан; утверждены и активно используются в работе алгоритмы действий врача при поступлении в стационар пациента с подозрением на внебольничную пневмонию и коронавирусную инфекцию; регулярно с медицинским персоналом больницы проводятся занятия (лекции, совещания) по оказанию медицинской помощи пациентам, в соответствии с порядками, стандартами, клиническими рекомендациями; усилен контроль со стороны главного врача по выполнению требований к оформлению медицинской документации; приняты меры по соблюдению порядка патологоанатомических вскрытий; ГБУЗ «ЧОБ» приняты дополнительные меры по обеспечению выполнения требований Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», в части проведения пренатального скрининга в полном объеме с использованием современных доступных методов диагностики, согласно приказа МЗ РФ от 01.11.2012 г. №572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных и репродуктивных технологий)». Так как пренатальная диагностика проводится на базе окружной больницы г. Анадарь, беременные женщины из отдаленных районов Чукотского АО госпитализируются на койки дневного стационара отделения гинекологии или по их желанию, размещаются в общежитии медицинских работников. ГБУЗ «ЧОБ» авансирует оплату проезда к месту обследования и обратно. Ведется ежедневный мониторинг прохождения пренатальной диагностики. Локальным приказом ГБУЗ «ЧОБ» №1849 от 17.12.2018 года «О порядке проведения пренатальной диагностики нарушений развития ребенка в ГБУЗ «ЧОБ» утвержден протокол УЗИ – диагностики. Для нужд районных больниц закуплены два  аппарата экспертного класса для УЗ  - диагностики.

• закуплено и введено в эксплуатацию рентгеновское оборудование в ГБУЗ «ЧОБ» - филиал Билибинская РБ. В данный список входят следующие медицинские аппараты: Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «Теле КоРД –МТ-Плюс»4; Аппарат универсальный рентгенографический диагностический «УниверРС-Флюорограф-МТ»; Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо – 5МТ». Печать исследований будет производится на принтерах, поставляемых с данными аппаратами, что исключает необходимость использовать машину для проявки KODAK MEDICAL X – RAY PROCESSOR

- медицинским техником обеспечено выполнение работ, ведение журналов по техническому обслуживанию медицинского оборудования, контроль возложен на заместителя главного врача по медицинской части;

- проведены дополнительные занятия по правильному оформлению бланков информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, с возложением контроля на заведующую поликлиникой;

        - в  2021 году поставлен компьютерный томограф в ГБУЗ "ЧОБ" - филиал "Чаунская районная больница".

Одним из важных направлений деятельности Росздравнадзора является государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств.

В рамках осуществления государственного контроля за обращением лекарственных средств, при проведении проверок чаще всего выявляются следующие типичные нарушения:

- нарушаются условия хранения лекарственных средств: не соблюдается температурный режим, влажность, хранение в соответствии с фармакологической группой;

- не соблюдается минимальный ассортимент ЛС;

- руководство аптек не осуществляет системный контроль за деятельностью сотрудников;

- разработанные СОПы либо не соблюдаются вовсе, либо разработаны просто для «галочки». В некоторых аптеках эту аббревиатуру вообще слышат впервые.

- лекарственные препараты отпускаются пациенту по рецепту, выписанному с нарушениями, медицинская организация, в которой был выписан рецепт, не оповещена о нарушениях допускаемых врачами при выписке льготных рецептов;

- практически отсутствует доступность НС и ПВ, применяемых в медицинских целях  для физических лиц, проживающих  в труднодоступных районах округа.

 В связи со вступлением в силу Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», все субъекты обращения лекарственных препаратов для медицинского применения должны обеспечить внесение информации о ЛП в систему МДЛП с 1 января 2020.  Для лекарственных препаратов для лечения  7 ВЗН этот срок был установлен до октября 2019 года. В противном случае, организации не смогут осуществлять обращение ЛП, имеющих маркировку, с указанной даты. Согласно пункту 2 статьи 15.12 КоАП РФ продажа, хранение, реализация продукции без маркировки, если такая маркировка обязательна, является административным правонарушением и влечет наложение штрафов до 300 тысяч рублей с конфискацией предметов правонарушения.

Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 .

В соответствии с Постановлением № 1556 в системе МДЛП регистрируются все субъекты обращения ЛП для медицинского применения, имеющие лицензию на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность. Согласно Реестра лицензий, всего в округе 33 субъекта имеют лицензии на медицинскую и/или фармацевтическую виды деятельности. Непосредственно субъектов, осуществляющих оборот ЛС для медицинского применения и подлежащих обязательной регистрации в системе МДЛП - 25.

По состоянию на август 2021 г., в информационной системе «Маркировка» зарегистрированы два «Центра компетенций» от региона: ООО «Ай - Болит», ГБУЗ «Чукотская окружная больница». Кроме того, в информационной системе «Маркировка» зарегистрированы еще 23 субъекта обращения ЛС: Федеральное казённое учреждение «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Чукотскому автономному округу» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, ФКП «Аэропорты Чукотки», ГБОУ для детей – сирот и детей, оставшихся без попечения родителей «Чукотский окружной детский дом», АО «Чукотская горно – геологическая компания», ФКУЗ «МСЧ МВД России» по Чукотскому АО, Государственное предприятие Чукотского автономного округа «ЧукотАвиа», ФБУЗ «Центр Гигиены и эпидемиологии в Чукотском автономном округе», ФГБУЗ «МСЧ  №4 ФМБА  России» г. Билибино, ООО «Золоторудная компания «Майское», ООО «Профессиональный медицинский сервис», ГБУ «АОПНИ», ООО «Авант», ООО  «Чукотфармация», ООО «Оферта», ИП «Рудковская», ООО «Фармация», ООО «Пловер», ООО «Арго», ИП Линник,      ИП Едимичева Т.Н., ООО «Мир – Фарма, ООО «Смайл»,  ООО «ДАН», ФГУП «Государственная корпорация по организации воздушного движения» в РФ. Таким образом, в регионе в информационной системе «Маркировка» зарегистрированы все субъекты обращения ЛС (100%) и обеспечены регистраторами выбытия.

В заключении хотелось бы отметить, что миссией Территориального органа Росздравнадзора является: повышение эффективности, качества и безопасности системы здравоохранения для граждан Чукотского автономного округа. Профилактика правонарушений в сфере здравоохранения, является, прежде всего, инструментом предупреждения нарушения обязательных требований. Соблюдение установленных норм в обозначенной сфере является необходимым условием, дающим возможность снизить риск   угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.  Совершенствование доступности и качества оказания медицинской помощи, безусловно, повлияет на общую удовлетворенность населения региона,  приведет к снижению смертности населения и повышению демографических показателей.

Деятельность Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу по совершенствованию государственного контроля в установленной сфере деятельности в 2021 году будет осуществляться по следующим направлениям:

Обеспечение проведения всего объема плановых и внеплановых мероприятий по контролю в строгом соответствии с требованиями Федерального закона Федеральный закон от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

 Повышение эффективности и результативности осуществления мероприятий по контролю, снижение сроков проведения плановых и внеплановых проверок.

Совершенствование мониторинга эффективности проведения мероприятий по контролю, реализации плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и контроля за исполнением выданных предписаний.

 Строгое соблюдение требований законодательства Российской Федерации при проведении проверок.

Обеспечение в полном объеме прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении проверок.

 Увеличение числа профилактических мероприятий с целью предупреждения нарушений в сфере охраны здоровья граждан.

Основной целью контрольных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу на 2021 год является защита прав и интересов граждан посредством контроля за соблюдением законодательства юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при осуществлении ими деятельности в сфере здравоохранения.

Учитывая проводимые профилактические мероприятия, а также достигнутые результаты деятельности территориального органа, следует отметить, что ситуация по работе учреждений в сфере здравоохранения на территории Чукотского автономного округа не только контролируется федеральным органом исполнительной власти, но и профилактируется, с целью предотвращения нарушений прав граждан в сфере здравоохранения.